機構(gòu)推薦 | 最快啟動15天，免收CRC管理費，惠州市第六人民醫(yī)院將亮相CRE臨研會
惠州市第六人民醫(yī)院
2024臨床研究機構(gòu)展暨廣州臨床研究產(chǎn)業(yè)交易會
12.2館B09
醫(yī)院介紹
惠州市第六人民醫(yī)院始建于1949年9月，是淡澳區(qū)域唯一一所三級甲等綜合性醫(yī)院，唯一一所有具備GCP資質(zhì)的醫(yī)院，覆蓋200萬人口，醫(yī)院備案臨床試驗專業(yè)8個，有博士17名、碩士研究生123名，高級職稱224名，享受國務(wù)院津貼1名，廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才2名，廣東省名中醫(yī)1名，惠州名醫(yī)3名、名中醫(yī)1名，區(qū)管拔尖人才6名。醫(yī)院編制床位1200張，實際開放床位1128張，開設(shè)34個住院病區(qū)。全院年門急診病人約150萬人次，出院病人近5萬人次，年手術(shù)量逾2.5萬臺次。臨床試驗機構(gòu)成立于2022年11月29日，已在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”中進(jìn)行備案，備案號械臨機構(gòu)備202300109。
1.樣本量充足：我院體外診斷試劑臨床試驗實施泛知情同意。
2.倫理審批迅速：臨床試驗倫理委員會根據(jù)項目需求隨時召開。
3.檔案管理規(guī)范：檔案室采用密集柜集中規(guī)范管理，試驗結(jié)束后三年內(nèi)免收檔案管理費（展會期間優(yōu)惠政策：五年內(nèi)免收檔案管理費）。
機構(gòu)場地
CRA、CRC辦公室
◆ GCP醫(yī)療器械備案專業(yè)：
外科-普通外科專業(yè)-胃腸肝膽外科
醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床體液、血液專業(yè)
醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床微生物學(xué)專業(yè)
醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床化學(xué)檢驗專業(yè)
醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)
醫(yī)學(xué)影像科-X線診斷專業(yè)
醫(yī)學(xué)影像科-CT診斷專業(yè)
醫(yī)學(xué)影像科-磁共振成像診斷專業(yè)
◆ 外院發(fā)起的IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）
◆ 院內(nèi)發(fā)起的IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）
◆ 統(tǒng)籌管理成果轉(zhuǎn)化
| 科室 | 專業(yè) | PI |
| 外科 | 普通外科專業(yè) 腸肝膽外科 | 車德馨 |
醫(yī)學(xué)檢驗科 | 臨床體液、血液專業(yè) 臨床微生物學(xué)專業(yè) 臨床免疫、血清學(xué)專業(yè) | 何思杰 |
| 醫(yī)學(xué)影像科科 | X線診斷專業(yè) CT診斷專業(yè) 磁共振成像診斷專業(yè) | 謝光輝 |
普通外科：胃腸肝膽外科專業(yè)具有復(fù)合診斷的闌尾切除術(shù)、腹股溝疝或腹疝的手術(shù)、消化道梗阻或腹痛。
放射科特色新技術(shù)：
2018年開展普美顯肝臟MR動態(tài)增強：惠州地區(qū)第二家
2022年開展心臟冠脈MRA，惠州地區(qū)唯一
2022年開展MR高分辨血管壁成像
2023年開展心臟結(jié)構(gòu)與功能檢查
醫(yī)學(xué)檢驗科：可以開展肝腎功能、血脂類、糖尿病類、胰腺類、心血管、電解質(zhì)、甲狀腺功能、腫瘤標(biāo)志物等多個生化項目和免疫項目，是目前邁瑞醫(yī)療最先進(jìn)的全自動化免疫流水線，也是全國領(lǐng)先的醫(yī)療檢測設(shè)備。
聯(lián)系人：任鈺
手機：15819876887
郵箱：hzlygcp@163.com
服務(wù)優(yōu)勢
（1）立項至啟動會一般時長：15-20個工作日
（2）立項倫理合同是否可并行受理審查：可以
（3）倫理政策：
初審有快審或備案
有接受區(qū)域倫理委員會
接受組長單位
倫理牽頭項目隨到隨審
有倫理審查互認(rèn)
不需組長單位可先自行審批
早于藥監(jiān)局臨床試驗審批的倫理前置審批
對于現(xiàn)場達(dá)成合作意向的項目可享受以下哪些優(yōu)惠政策：
■ SSU進(jìn)入綠色通道資料優(yōu)先受審
■ 質(zhì)控、結(jié)題等排隊優(yōu)先
■ 10%合同首付款
■ 減免一半機構(gòu)管理費
■ 免收CRC管理費
■ 申辦方/CRO可自行選擇SMO
■ 申辦方/CRO可自行選擇第三方稽查質(zhì)控
■ 免一次倫理復(fù)審費
■ 減免5年資料管理費
來 源 | CRE臨研會