機(jī)構(gòu)推薦 | 最快啟動(dòng)15天，免收CRC管理費(fèi)，惠州市第六人民醫(yī)院將亮相CRE臨研會(huì)

2024臨床研究機(jī)構(gòu)展暨廣州臨床研究產(chǎn)業(yè)交易會(huì)

12.2館B09

惠州市第六人民醫(yī)院始建于1949年9月，是淡澳區(qū)域唯一一所三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，唯一一所有具備GCP資質(zhì)的醫(yī)院，覆蓋200萬(wàn)人口，醫(yī)院備案臨床試驗(yàn)專業(yè)8個(gè)，有博士17名、碩士研究生123名，高級(jí)職稱224名，享受國(guó)務(wù)院津貼1名，廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才2名，廣東省名中醫(yī)1名，惠州名醫(yī)3名、名中醫(yī)1名，區(qū)管拔尖人才6名。醫(yī)院編制床位1200張，實(shí)際開(kāi)放床位1128張，開(kāi)設(shè)34個(gè)住院病區(qū)。全院年門急診病人約150萬(wàn)人次，出院病人近5萬(wàn)人次，年手術(shù)量逾2.5萬(wàn)臺(tái)次。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2022年11月29日，已在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”中進(jìn)行備案，備案號(hào)械臨機(jī)構(gòu)備202300109。

1.樣本量充足：我院體外診斷試劑臨床試驗(yàn)實(shí)施泛知情同意。

2.倫理審批迅速：臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)根據(jù)項(xiàng)目需求隨時(shí)召開(kāi)。

3.檔案管理規(guī)范：檔案室采用密集柜集中規(guī)范管理，試驗(yàn)結(jié)束后三年內(nèi)免收檔案管理費(fèi)（展會(huì)期間優(yōu)惠政策：五年內(nèi)免收檔案管理費(fèi)）。

機(jī)構(gòu)場(chǎng)地

CRA、CRC辦公室

◆ GCP醫(yī)療器械備案專業(yè)：

外科-普通外科專業(yè)-胃腸肝膽外科

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床體液、血液專業(yè)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床微生物學(xué)專業(yè)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)

醫(yī)學(xué)影像科-X線診斷專業(yè)

醫(yī)學(xué)影像科-CT診斷專業(yè)

醫(yī)學(xué)影像科-磁共振成像診斷專業(yè)

◆ 外院發(fā)起的IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）

◆ 院內(nèi)發(fā)起的IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）

◆ 統(tǒng)籌管理成果轉(zhuǎn)化

普通外科：胃腸肝膽外科專業(yè)具有復(fù)合診斷的闌尾切除術(shù)、腹股溝疝或腹疝的手術(shù)、消化道梗阻或腹痛。

放射科特色新技術(shù)：

2018年開(kāi)展普美顯肝臟MR動(dòng)態(tài)增強(qiáng)：惠州地區(qū)第二家

2022年開(kāi)展心臟冠脈MRA，惠州地區(qū)唯一

2022年開(kāi)展MR高分辨血管壁成像

2023年開(kāi)展心臟結(jié)構(gòu)與功能檢查

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科：可以開(kāi)展肝腎功能、血脂類、糖尿病類、胰腺類、心血管、電解質(zhì)、甲狀腺功能、腫瘤標(biāo)志物等多個(gè)生化項(xiàng)目和免疫項(xiàng)目，是目前邁瑞醫(yī)療最先進(jìn)的全自動(dòng)化免疫流水線，也是全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備。

聯(lián)系人：任鈺

手機(jī)：15819876887

郵箱：hzlygcp@163.com

（1）立項(xiàng)至啟動(dòng)會(huì)一般時(shí)長(zhǎng)：15-20個(gè)工作日

（2）立項(xiàng)倫理合同是否可并行受理審查：可以

（3）倫理政策：

初審有快審或備案

有接受區(qū)域倫理委員會(huì) 

接受組長(zhǎng)單位 

倫理牽頭項(xiàng)目隨到隨審 

有倫理審查互認(rèn) 

不需組長(zhǎng)單位可先自行審批 

早于藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)審批的倫理前置審批 

■ SSU進(jìn)入綠色通道資料優(yōu)先受審

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