匯你我力量 點(diǎn)希望之光——臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)前沿的探索與追求！

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進(jìn)行了著名的壞血病臨床試驗(yàn)，開(kāi)創(chuàng)了臨床試驗(yàn)的先河。為紀(jì)念這一歷史性事件，歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)（ECRIN）聯(lián)合美國(guó)和加拿大，提議將每年的5月20日定為國(guó)際臨床試驗(yàn)日。2024年5月20日是第20個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日。

藥物臨床試驗(yàn)，指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，是指在符合條件的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，對(duì)擬申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）在正常使用條件下的安全性和有效性進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程。

保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益；保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

獲得新的治療機(jī)會(huì)  

臨床試驗(yàn)提供的藥物大多數(shù)都是國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市的新藥/醫(yī)療器械，受試者能夠從中獲得比目前標(biāo)準(zhǔn)治療更新、更好的治療方案。

減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)  

大多數(shù)臨床試驗(yàn)都會(huì)為受試者提供免費(fèi)藥物/醫(yī)療器械，免費(fèi)檢驗(yàn)、檢查，并給予受試者適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助或誤工補(bǔ)貼。

并非如此！雖然說(shuō)是“試驗(yàn)”，但臨床試驗(yàn)是在病人或者健康的志愿者中進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效和安全性。而且倫理委員會(huì)審批時(shí)會(huì)保證受試者的受益一定是大于風(fēng)險(xiǎn)的，雖然目的是進(jìn)行科學(xué)研究，但是首要任務(wù)是最大程度地保障受試者的權(quán)益。

臨床試驗(yàn)為人類健康帶來(lái)了福祉，應(yīng)該感恩參與臨床試驗(yàn)的志愿者和研究團(tuán)隊(duì)人員。每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的背后，是嚴(yán)謹(jǐn)周密的治療方案，需要由臨床試驗(yàn)志愿者執(zhí)行；每一個(gè)藥物的背后，是數(shù)以百計(jì)的志愿者的身影；每一份翔實(shí)的藥品說(shuō)明書背后，是志愿者往返于醫(yī)院、輾轉(zhuǎn)于不同檢查項(xiàng)目的辛勤。感謝每位志愿者，這樣一群為醫(yī)學(xué)的發(fā)展和生命的延續(xù)提供最直接幫助的人，因?yàn)樗麄?，一個(gè)個(gè)新療法、新藥品才得以面世。